ヒト試験の種類・価格例

有効性試験10

眼

試験概要

試験デザイン

二重盲検並行群間比較試験

試験対象者

慢性的では無いが眼に疲労感を感じやすい成人男女

試験参加者

SCR n=120名 ⇒ n=30名×2群

使用期間

12週間

検査回数

４回（スクリーニング兼0W‐4W‐8W‐12W）

検査項目

身体計測
理学検査
尿検査
血液検査
調整機能検査（目のピント等）
シルマーテスト、BUT（ドライアイ）
アンケート（VAS等）

試験スケジュール

調節機能検査

眼の疲労感やピントの調整機能等を、定量的に確認するこができる検査です。
水晶体の厚みを調節することでピントを合わせる働きがある、毛様体筋の固有の振動（ HFC（High Frequency Component））を測定し、それを評価します。

シルマー検査

シルマー試験とは

涙の分泌量を調べる検査で、ドライアイ、結膜弛緩症、シェーグレン症候群等の診断に用いられている。

方法

メモリのついた専用の濾紙を下まぶたに挟まるように5分間かけ、涙でぬれた長さを測定します。その長さが5mm以下の場合、シルマー試験陽性となり、ドライアイの可能性があります。

その他検査

涙膜破壊時間（BUT）検査

10秒間、瞬きをしないで目を開けたままにして、「目を開いてから、目の表面の涙の層が乱れるまでの時間（涙液層破壊時間：BUT＝BreakUpTime）」を測ります。
BUTが5秒以下の場合、ドライアイが疑われます。

参考資料：https://dryeye.ne.jp/wp/wp-content/themes/dryeye/file/dryeye_guideline.pdf

涙液中酸化ストレス(8-OHdG、PRL)検査

シルマーテストで使う試験紙で涙液を採取し、それに含まれる8-OHdG、PRLを測定します。タンパク質量で補正します。

8-OHdG
PRL

コントラスト感度

視覚機能の評価として、コントラスト感度の測定が可能です。

コントラスト感度とは

明暗や濃淡を区別する能力。
視力とは別に、コントラストの違いを見分けることができるかどうかの指標。
網膜疾患等により、視力は変化しなくても、眩しく見える見え方に変化が起こることがあり、そのような状態を判別することが可能な指標。

夜間視力検査（暗順応検査）

明るいところから暗いとこへ移動した時、暗がりに目が慣れていく状態の機能を検査する。
一定時間明るいところで目をならした後、暗い状況の中で、何秒間で一定の視力値が確認できるか測定する検査。

眼の疲労感の評価アンケート
疲労感VAS

評価方法

両端に最小と最大の疲れの程度が示されている100mmの直線があり、想像出来る最良の状態（疲れを全く感じない最良の感覚）を０mm、最悪の状態（何もできないほど疲れきった最悪の感覚）を100mmとして、その直線上に現在の疲労の程度をマークすることで客観的に評価する。

参照：一般社団法人日本疲労学会　https://j-fatigue.jp/info/guideline2024/

価格例

試験名：: 眼の疲労感試験
デザイン：: 非盲検単群試験

症例数: SCR15人、本試験10人
摂取期間: 12週間
検査回数: 4回(SCR兼0W‐4W‐8W‐12W)
合計費用（税別）: ¥4,400,000

※検査内容の詳細につきましてはお問い合わせください

眼