ヒト試験の種類・価格例

有効性試験04

ストレス

試験概要

試験デザイン
二重盲検並行群間比較試験
試験対象者
ストレスを感じている健常な日本人成人男女
試験参加者
SCR n=90名 ⇒ n=30名×2群
摂取期間
4週間
検査回数
2回(スクリーニング兼0W‐4W)
検査項目
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 尿検査
  • 血液検査(安全性、DHEA-S、コルチゾール)
  • アンケート(気分状態アンケート、ストレス状態アンケート、VAS)
  • 自律神経測定
  • 唾液測定(アミラーゼ)

試験スケジュール

アンケート

気分状態・ストレス状態

気分状態

複数の気分尺度を確認することができるアンケートを用いて、評価を行います。
例えば、抑鬱や不安、緊張、活力・肯定的気分等、「気分の状態」について測定します。

ストレス状態

ストレスの原因に対する“とらえ方”の傾向を測定できたり、心の健康状態やそれに伴うQOLの状態を確認することができるアンケートを使用し、評価します。

アンケートについては、評価したい気分尺度等によって、適切なものをご提案いたします。

疲労感VAS

評価方法

両端に最小と最大の疲れの程度が示されている100mmの直線があり、想像出来る最良の状態(疲れを全く感じない最良の感覚)を0、最悪の状態(何もできないほど疲れきった最悪の感覚)を100として、その直線上に現在の疲労の程度をマークすることで客観的に評価する。

引用元:一般社団法人 日本疲労学会 https://j-fatigue.jp/info/guideline2024/

自律神経測定

自律神経とは、自分の意志とは関係なく働く神経のことで、心拍数、消化、呼吸等、無意識に調整してくれるものをいいます。自立神経には、大きく二つ交換神経と副交感神経があり、それぞれアクセルとブレーキの働きがあり、この二つがバランスをとりあっています。

自律神経を測定する機器は複数ありますが、耳や指に装置を装着し、検査するのが一般的です。

取得できる主なデータ

  • 平均心拍数:測定時間中の平均心拍数
  • 最大心拍数:測定時間中の最大心拍数
  • 最小心拍数:測定時間中の最小心拍数
  • 交感神経や副交感神経のレベルや、増大を表す指標
  • 交感神経と副交感神経のバランス
  • 自律神経全体の機能

唾液アミラーゼ

ストレスが交感神経の興奮信号を励起し、体内に自己防衛反応として唾液アミラーゼの活性が高まると考えられています。

取得できる主なデータ

  • 専用チップを、舌下に挿入し、唾液を含ませます
  • 専用チップを口からだし、専用の解析機器にて計測します

唾液アミラーゼ分泌が亢進される場合は、応答時間が1秒~数分と短くホルモン作用に比べて格段にレスポンスが早く、ストレスのバイオマーカーとして、有名なコルチゾールよりも迅速に反応するのが特徴です。

ストレス関連バイオマーカー

  • コルチゾール
  • DHEA-S
  • クロモグラニンA
  • IgA

※ 上記の項目以外のバイオマーカーにも対応しております。

価格例

試験名:
ストレス試験
デザイン:
非盲検単群試験
症例数
SCR15人、本試験10人
摂取期間
4週間
検査回数
2回(SCR兼0W‐4W)
合計費用(税別)
¥3,000,000

※検査内容の詳細につきましてはお問い合わせください

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