ヒト試験支援プロセス
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集計・統計解析
集計・解析・
データマネジメント
1. 試験対象者の募集
(モニターバンク数社と契約)
2. インフォームドコンセント
3. 検査の実施
4. 日誌等で進捗管理
5. データマネジメント
6. 統計解析
7. 解析報告書作成
- 試験開始段階からモニタリング部門と連携しデータを管理
- 医薬の統計にも精通する専門部隊が対応
- SAS、SPSS、等のソフトを使用して、解析を実施