食品臨床試験・研究開発の
ベストパートナー
臨床研究支援プロセスを
一気通貫に対応
試験計画の立案から協力医療機関での円滑な試験の実施、さらには統計解析・学会発表・論文化サポートまでの全工程をコストパフォーマンスを考慮して一括サポートします。
特定保健用食品（トクホ）
体脂肪関係 / 血清脂質関係 / 食後血糖関係 / 整腸作用関係 / 血圧関係
機能性表示食品
体脂肪関係 / 血清脂質関係 / 食後血糖関係 / 整腸作用関係 / 血圧関係
膝関節への影響 / 肝機能関係 / 肌の影響 / 消化機能への影響 / その他（感染・アレルギー等）
※機能性表示食品の届出やSR等の実施補助も対応可能
弊社の強み
20年以上の実績と経験で
安心のサポート
アポプラスステーション株式会社のヒト試験は20年以上の実績があり、これまでも、機能性表示食品届出から特定保健用食品取得のためのヒト試験までサポートしています。
試験成功のための適切な医療機関選定、リアルタイムな試験対象者管理
全国の試験実施施設より試験成功に最適な施設を選定いたします。WEB生活日誌によりリアルタイムな試験対象者の管理が可能です。
高品質を支える
組織体制
当社は食品メーカー様より食品試験・ヒト試験の受託サービスのほか、製薬メーカー様より新薬開発の支援/治験、新たな治療法研究のための臨床研究試験の支援、データマネジメント、統計解析の受託サービスを実施しております。
倫理指針・GCP・特定臨床研究法に対応した組織体制にて貴社試験を支援いたします。
全国の医療機関で
試験の実施が可能
アポプラスステーション株式会社では北海道、本州、九州で試験実施可能な医療施設と連携しているため、地域性を重視する試験や、2000例を超える大規模試験にコホート研究まで対応が可能です。
クオールホールディングス傘下という安心感
母体のクオールホールディングス株式会社がプライム市場に上場しており、試験実施中の倒産リスクも極めて低く、新規取引の審査も安心して実施することができるとお客様からお言葉をいただく事があります。
ヒト臨床試験の種類・価格例
多種の試験に対応
特定保健用食品（トクホ）の申請を目的としたヒト試験や、機能性表示食品の届出を目的としたヒト試験で数多くの実績と経験を持ち、的確に対応することができます。
- 睡眠
- デバイス
（バリデーション） - 免疫・アレルギー
- 安全性
（過剰・長期） - 血糖
- 肌
- 関節
- 認知機能
- 血圧
- 疲労
（睡眠疲労含む） - 肥満試験（内臓脂肪、血中脂質）
- 骨密度
- 尿酸
- 胃症状
- 腸内環境
試験実績例
アポプラスステーション株式会社での試験実績として、弊社名がUMINに記載の無い試験も多数経験がございます。
こちらに記載する試験例もごく一部になります。
食品だけでは無く、健康家電やアプリ開発の試験まで幅広い試験実績を有しております。
※ごく一部の例となります。
体脂肪関連
-
- 体脂肪：
有効性確認，300例，2群並行群間 - 内臓脂肪：
有効性確認，210例，2群並行群間 - 体脂肪：
有効性確認，200例，2群並行群間 - 体脂肪：
有効性確認，170例，2群並行群間
- 体脂肪：
脂質関連
-
- 長期中性脂肪：
有効性確認，130例，2群並行群間 - コレステロール：
有効性確認，100例，2群並行群間 - 食後中性脂肪：
有効性確認，40例，2群クロスオーバー
- 長期中性脂肪：
整腸
-
- 整腸：
用量設定，100例，5群並行群間 - 整腸：
用量設定，80例，4群並行群間 - 整腸：
有効性確認，70例，2群クロスオーバー - 整腸：
用量設定，42例，3群クロスオーバー
- 整腸：
安全性
-
- 過剰摂取安全性，60例，2群並行群間
- 長期摂取安全性，30例，2群並行群間
食後血糖
-
- 食後血糖：
用量設定，30例，3群クロスオーバー - 食後血糖：
有効性確認，30例，2群クロスオーバー - 食後血糖：
有効性確認，20例，2群クロスオーバー - 食後血糖：
その他（観察），1200例，単群
- 食後血糖：
その他
-
- 胃部不快感：
用量設定，60例，4群クロスオーバー - 長期吸収性：
用量設定，60例，3群並行群間 - 疲労感：
有効性確認，90例，2群クロスオーバー - 体力：
有効性確認，168例，2群クロスオーバー - 免疫：
その他（観察），2000例，単群 - 脳機能：
有効性確認，100例，2群クロスオーバー - 睡眠：
有効性確認，60例，2群クロスオーバー
- 胃部不快感：
ニュースリリース
-
2024.11.25
information
ヒト試験サービスのサイトをオープンしました。お客様に当社サービスを少しでもご理解いただけるように作成をしております。今後もより良いサイトになるよう運営して参りますので、何卒、宜しくお願い致します。